8月29日-30日,廣元市藥品不良反應監測中心組織召開廣元市2019年上半年藥品不良反應監測質量評估會議。各縣區市場監管局、經開區分局藥械化安全監測評價人員及市藥品不良反應監測中心工作人員共20人參加了會議。
會議通報了2019年上半年全市藥品、化妝品、醫療器械不良反應/事件監測工作情況,組織學習了《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》(國家市場監督管理總局令第1號)和化妝品不良反應監測法律法規,對新的“國家醫療器械不良事件監測信息系統”進行了再培訓。會上,隨機抽取了2019年上半年各縣區局上報的160份藥品不良反應監測報告,采取分組檢查、交叉打分、現場公布的形式,對各縣區局監測報告的規范性、完整性及審核的及時性進行了全面評估。
會議部署了2019年下半年五項重點工作:一是進一步完善監測工作制度和程序,細化操作規程和工作標準,突出抓好嚴重不良反應病例報告的分析評價;二是加強督促指導,著力拓展監測覆蓋范圍,提升不良反應監測報告的數量和質量;三是繼續推進化妝品不良反應與藥物濫用監測工作;四是積極籌備藥物濫用監測哨點醫院申報工作;五是結合宣貫新的《藥品管理法》,引導藥品上市許可持有人、藥品經營企業、醫療機構落實藥品不良反應報告的主體責任。(市藥品不良反應監測中心 王克坤)
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