省級抽檢合格率96.8%！我市醫(yī)療器械質(zhì)量安全可控

為切實強化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，筑牢公眾用械安全屏障，根據(jù)省藥監(jiān)局抽檢工作部署要求，我局周密安排，扎實推進全流程抽檢工作，制定《2025年醫(yī)療器械抽檢工作實施方案》，明確“聚焦重點、精準發(fā)力、全程規(guī)范”的工作要求，細化了抽檢產(chǎn)品種類清單，將高風險無菌醫(yī)療器械、醫(yī)美用醫(yī)療器械及常用家用醫(yī)療器械等群眾關(guān)注度高、風險隱患較大的品類列為抽檢重點。在全市范圍內(nèi)隨機抽取醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展醫(yī)療器械抽檢工作。

此次共完成省局抽檢任務31批次，經(jīng)省藥檢院（省醫(yī)療器械檢測中心）專業(yè)檢驗機構(gòu)檢測，其中30批次產(chǎn)品符合標準規(guī)定，1批次產(chǎn)品不合格（江蘇嘉得醫(yī)療設備有限公司生產(chǎn)批號為2025030040便攜式吸痰器），總體合格率達96.8%。

此次抽檢結(jié)果總體反映出我市醫(yī)療器械質(zhì)量安全狀況穩(wěn)定向好。不合格產(chǎn)品已依法啟動核查處置程序，責令相關(guān)單位立即采取風險控制措施，嚴防不合格產(chǎn)品繼續(xù)流通使用，確保醫(yī)療器械市場秩序與公眾用械安全。

下一步，我局將繼續(xù)堅持問題導向和風險管控原則，不斷加大醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管力度，充分發(fā)揮監(jiān)督抽檢的技術(shù)支撐與風險預警作用，堅決守住醫(yī)療器械安全底線，全力維護群眾身體健康和生命安全。