嚴(yán)監(jiān)管 強(qiáng)共治 全力筑牢昭化藥品安全防線

藥品安全直接關(guān)系人民群眾生命健康與社會(huì)和諧穩(wěn)定，是重大的民生工程與政治任務(wù)。近年來，昭化區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局始終堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，牢固樹立“嚴(yán)字當(dāng)頭、實(shí)處著力”的工作理念，持續(xù)完善監(jiān)管體系、強(qiáng)化全程管控、推動(dòng)社會(huì)共治，全面提升藥品安全治理能力，為保障群眾用藥安全有效構(gòu)筑堅(jiān)實(shí)屏障。

健全機(jī)制，織密監(jiān)管“制度網(wǎng)”，夯實(shí)協(xié)同治理根基。堅(jiān)持將制度建設(shè)作為藥品安全監(jiān)管基石，著力構(gòu)建權(quán)責(zé)清晰、運(yùn)行高效、協(xié)同聯(lián)動(dòng)的監(jiān)管機(jī)制。一是強(qiáng)化統(tǒng)籌，下好全區(qū)“一盤棋”。成立由市場(chǎng)監(jiān)管、衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障三部門主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)籌部署全區(qū)藥品安全工作，加強(qiáng)聯(lián)合指導(dǎo)、規(guī)范培訓(xùn)與監(jiān)督檢查，壓緊壓實(shí)各方責(zé)任，形成統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門協(xié)同、齊抓共管的工作格局。二是聯(lián)動(dòng)協(xié)作，打破部門“隔離墻”。深化醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”機(jī)制，整合基層“村醫(yī)”與“藥品協(xié)管員”力量，創(chuàng)新運(yùn)用違法線索“隨手拍”等信息化手段，強(qiáng)化部門間線索移交、信息互通與執(zhí)法聯(lián)動(dòng)，建立完善案件線索雙向移送機(jī)制，有效消除監(jiān)管盲區(qū)，提升跨領(lǐng)域、跨環(huán)節(jié)問題發(fā)現(xiàn)與處置效率。三是智慧賦能，推動(dòng)監(jiān)管“精準(zhǔn)化”。建立健全許可備案、監(jiān)督檢查、行政處罰等信息共享平臺(tái)，協(xié)同構(gòu)建特殊管理藥品、集中采購(gòu)藥品等重點(diǎn)品種及主體數(shù)據(jù)庫(kù)。全面實(shí)施信用風(fēng)險(xiǎn)分類管理，強(qiáng)化信用評(píng)價(jià)結(jié)果在跨部門聯(lián)合檢查、結(jié)果互認(rèn)及聯(lián)合懲戒中的運(yùn)用，推動(dòng)監(jiān)管模式從粗放式向精準(zhǔn)靶向式轉(zhuǎn)變。本年度累計(jì)動(dòng)態(tài)調(diào)整更新零售藥店及醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)41家次，監(jiān)管精準(zhǔn)性顯著提升。

聚焦關(guān)鍵，擰緊全程“責(zé)任鏈”，提升風(fēng)險(xiǎn)管控效能。緊盯藥品流通、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，強(qiáng)化跨部門聯(lián)合執(zhí)法，實(shí)施覆蓋全鏈條、聚焦重點(diǎn)品種的嚴(yán)格監(jiān)管。一是協(xié)同檢查，推行“綜合查一次”。針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位，統(tǒng)籌開展多部門聯(lián)合專項(xiàng)行動(dòng)，通過核查處方、追溯信息、查驗(yàn)記錄等方式，重點(diǎn)檢查藥品進(jìn)貨渠道、儲(chǔ)存條件、銷售使用等合規(guī)情況，實(shí)現(xiàn)“進(jìn)一次門、查多項(xiàng)事”，減少重復(fù)檢查，提升監(jiān)管效率與震懾力。二是緊盯重點(diǎn)，實(shí)施“全鏈條”管控。聚焦疫苗、麻醉精神藥品、兒童及老年人用藥等高風(fēng)險(xiǎn)品種，開展從購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存到銷售、使用的全程跟蹤聯(lián)合檢查。精準(zhǔn)指導(dǎo)相關(guān)單位整改風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)厲查處執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、非法購(gòu)銷藥品等違法行為。三是追溯到底，確保監(jiān)管“無死角”。充分運(yùn)用醫(yī)保結(jié)算數(shù)據(jù)與藥品追溯平臺(tái)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店的藥品，特別是醫(yī)保高值藥品，實(shí)施全過程流向監(jiān)控與追溯管理。重點(diǎn)核查購(gòu)銷存記錄，嚴(yán)厲打擊“回流藥”等非法銷售行為。2025年以來，累計(jì)開展聯(lián)合檢查10次，覆蓋藥品經(jīng)營(yíng)使用單位77家次，排查處置風(fēng)險(xiǎn)隱患27項(xiàng)，部門間雙向移送案件線索7條。針對(duì)發(fā)現(xiàn)問題，函告衛(wèi)健部門加強(qiáng)遠(yuǎn)程電子處方管理，查處執(zhí)業(yè)藥師“掛證”案件1起并同步移交紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)，全鏈條安全防線持續(xù)緊固。

多元共治，凝聚社會(huì)“向心力”，構(gòu)建全民參與格局。堅(jiān)持監(jiān)管與服務(wù)并舉、宣傳與教育同行，不斷提升各方責(zé)任意識(shí)與能力，積極營(yíng)造藥品安全社會(huì)共治良好氛圍。一是精準(zhǔn)培訓(xùn)，提升主體“內(nèi)生力”。以日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的高頻問題、薄弱環(huán)節(jié)為導(dǎo)向，采取典型案例剖析、“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等方式，精準(zhǔn)解讀法律法規(guī)與規(guī)范要求。定期組織聯(lián)合風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商與應(yīng)急演練，助力經(jīng)營(yíng)使用單位補(bǔ)齊管理短板，提升自身規(guī)范化管理水平。二是基層賦能，激活網(wǎng)格“末梢神經(jīng)”。結(jié)合“平安昭化”建設(shè)，優(yōu)化擴(kuò)充藥品安全協(xié)管員、信息員隊(duì)伍，按片區(qū)開展專業(yè)化、常態(tài)化業(yè)務(wù)培訓(xùn)。強(qiáng)化網(wǎng)格化管理效能，提升基層一線風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警和協(xié)同監(jiān)管能力，切實(shí)筑牢藥品安全前沿陣地。三是廣泛宣傳，擴(kuò)大共治“朋友圈”。常態(tài)化召開法規(guī)宣貫會(huì)，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。依托“全國(guó)藥品安全宣傳周”等重要節(jié)點(diǎn)，聯(lián)合開展形式多樣的科普宣傳活動(dòng)，現(xiàn)場(chǎng)提供用藥咨詢、血壓血糖測(cè)量、政策解讀等服務(wù)，提升公眾安全用藥意識(shí)和自我防護(hù)能力。截至目前，已開展聯(lián)合風(fēng)險(xiǎn)研判4次，處置問題5項(xiàng)；組織各類培訓(xùn)9場(chǎng)次，覆蓋300余人次；舉辦科普宣傳7場(chǎng)次，輻射群眾超2萬(wàn)人次。“人人關(guān)心、人人參與藥品安全”的社會(huì)氛圍日益濃厚。

下一步，昭化區(qū)將繼續(xù)保持嚴(yán)抓嚴(yán)管的高壓態(tài)勢(shì)，在制度建設(shè)上再深化，在全程管控上再發(fā)力，在共治共享上再拓展，持續(xù)鞏固藥品安全穩(wěn)定向好態(tài)勢(shì)，全力守護(hù)好人民群眾的用藥安全防線。（嚴(yán)梨月）