規范整治出實招 指導幫扶見實效——昭化區市場監管局全方位夯實藥械化安全根基

今年以來，昭化區認真落實農村及城鄉結合部藥品醫療器械化妝品安全專項整治及藥品經營環節“清源”行動工作部署，堅持嚴字當頭、實處發力，一手抓規范整治，一手抓指導幫扶，全面提升藥械化質量安全整體水平。

科學部署推進，做到“三個堅持”。一是堅持高位推動。成立主要領導為組長的領導小組，健全股-隊-所聯動的“1+1+5”監管執法模式，制發專項工作方案，為專項行動扎實有效開展奠定堅實基礎； 二是堅持制度撬動。建立市場監管-衛健-醫保“三醫聯動”案件線索互通機制，與醫保局互通案件線索6條，協同衛健部門加強藥店遠程電子處方系統管理，強化對藥械違法違規行為的聯合懲治；三是堅持上下聯動。邀請市局專家開展醫療機構及零售藥店藥械質量安全培訓，通報檢查發現問題，點對點指導問題整改，通過市級抽檢發現案件線索3條，異常問題處置率100%，確保專項行動取得實效。

狠抓規范整治，確保“三個到位”。 一是隱患排查到位。緊盯藥械化購銷存等關鍵環節，指導藥械化經營使用單位及時排查處置風險隱患60余項，讓監管走在風險前面；二是監督檢查到位。圍繞疫苗、無菌和植入類醫療器械、特殊化妝品等重點品種，與公安、衛健、醫保開展全鏈條聯合檢查5次，指導問題整改18項，切實提升監管效能；三是案件查辦到位。結合日常檢查和消費者投訴對重點監管領域、品種等進行“靶向式”檢查，查辦未經許可從事第三類醫療器械經營等典型案例7件，對存在問題較多及被處罰的單位，實施“回頭看”復查20余次，切實守牢安全底線。

強化指導幫扶，實現“三個提升”。一是提升監管人員專業素質。采取“培訓+實踐”模式，對20余名監管人員開展實訓，通過“隱患識別+應急處置”實訓等形式，分片區對180余名基層兩員開展培訓4次，提升監管人員發現問題能力和執法辦案水平；二是提升監管對象責任意識。組織200余家藥械經營使用單位開展流通及使用環節質量安全培訓4次，并提示網絡銷售及處方藥銷售安全風險，提升經營使用單位藥械主體責任意識；三是提升監管部門服務質效。聯合相關股室對10余家藥品零售連鎖企業開展行政許可、歇業備案等業務指導暨問題約談會，針對性解讀相關法規，“面對面”答疑指導，有效降低企業經營安全風險。

下一步，昭化區將持續打擊違法違規行為，保障人民群眾用藥用械用化安全。（嚴梨月）