<option id="4gcsc"></option> 隨著廣大消費(fèi)者生活水平的顯著提高，有源醫(yī)療器械正逐漸走進(jìn)千家萬(wàn)戶，成為現(xiàn)代家庭健康管理不可或缺的一部分。這些依靠電能或其他能源驅(qū)動(dòng)的醫(yī)療設(shè)備，以其精準(zhǔn)、便捷、高效的特點(diǎn)，為家庭健康監(jiān)測(cè)與治療提供了強(qiáng)有力的支持。常用的家庭有源醫(yī)療器械有電子血壓計(jì)、血糖儀、家用制氧機(jī)、霧化器等。那么，這些醫(yī)療器械的使用期限怎么計(jì)算呢？我們一起來(lái)學(xué)習(xí)一下！
什么是有源醫(yī)療器械？
有源醫(yī)療器械是指任何依靠電能或其他能源（而非直接由人體或重力產(chǎn)生的能量）來(lái)發(fā)揮功能的醫(yī)療器械。這些能源可以包括電池、電源適配器等外部或內(nèi)置電源。
有源醫(yī)療器械使用期限該咋算？
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2019年發(fā)布的《有源醫(yī)療器械使用期限注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（2019第23號(hào)）規(guī)定，有源醫(yī)療器械使用期限自器械形成終產(chǎn)品之日起至失效日期止，既要考慮器械投入使用之前的時(shí)間段，也要考慮器械投入使用之后的時(shí)間段。
有源醫(yī)療器械的使用期限嚴(yán)格以生產(chǎn)日期為起點(diǎn)，無(wú)論是否投入使用。例如：生產(chǎn)日期為2020年1月2日，標(biāo)準(zhǔn)使用期限5年，則失效日期為2025年1月1日。失效日期是使用期限的終止，該時(shí)間節(jié)點(diǎn)之后，醫(yī)療器械的安全有效性將不能被保證。
在此廣元市市場(chǎng)監(jiān)管局提醒廣大消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)家用有源醫(yī)療器械時(shí)不要聽(tīng)信銷(xiāo)售人員的“還沒(méi)啟用就是新器械”的“忽悠”宣傳謹(jǐn)防購(gòu)買(mǎi)到過(guò)期失效產(chǎn)品
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