利州區有序開展醫療器械安全監管工作

一是法規培訓到位。按照市局醫療機構藥品醫療器械專項整治的要求，對20名執法人員開展醫療機構使用器械法規及監管業務培訓。對全區醫療器械經營單位開展《醫療器械經營質量管理規范》宣貫培訓，重點強調經營企業在質量管理體系的建立與改進、職責與制度、人員與培訓、設施與設備、采購、收貨與驗收中需要遵循的規范標準和操作流程等內容。

二是分級分類監管。印發了《關于做好醫療器械經營分級監管有關事項的通知》，明確了醫療器械經營分級監管工作職責、醫療器械經營重點監管品種目錄、監管級別劃分和檢查要求等，各市場監管所（分局）按照屬地監管、分級負責的要求實施醫療器械經營企業分級監管，以及對全區600家醫療器械經營企業進行全覆蓋綜合評定，確定二級監管45家、一級監管555家。

三是專項整治監管。在全區開展無菌和植入性醫療器械、醫療美容醫療器械、網絡銷售等專項檢查，聯合衛健、公安開展醫美機構專項檢查，開展醫療器械網絡銷售監管，建立了醫療器械網絡銷售臺賬，嚴格按照醫療器械網絡銷售監管要求，督促各市場監管所（分局）對網絡銷售企業開展線上線下雙檢查。截至目前，檢查經營銷售單位108家，立案查處1件。