蒼溪縣：“四化監(jiān)管”助推藥品安全鞏固提升

蒼溪縣市場監(jiān)管局以藥品安全鞏固提升行動為抓手，積極探索推行“四化監(jiān)管”模式，有力維護了藥品流通市場秩序，公眾用藥安全得到有效保障。

主體責(zé)任“清單化”。全面梳理藥品經(jīng)營、使用單位應(yīng)當(dāng)履行的主體責(zé)任，并以“清單”形式分別印發(fā)至全縣343家藥品零售企業(yè)和773家藥品使用單位。同時，堅持“普法先行”的原則，舉辦1次全縣涉藥單位藥品安全普法宣講會議，以及8場次針對藥品經(jīng)營使用單位負(fù)責(zé)人的集中培訓(xùn)，切實提升了藥品經(jīng)營、使用單位的知法、守法意識，確保了藥品安全主體責(zé)任落地落實。

風(fēng)險管控“網(wǎng)格化”。構(gòu)建以“隱患排查清單、整改責(zé)任清單和整改落實清單”為核心內(nèi)容的“三單”風(fēng)險管理機制，以市場監(jiān)管所為監(jiān)管責(zé)任片區(qū)，將全縣的藥品零售企業(yè)和藥品使用單位劃分為10個責(zé)任網(wǎng)格，并進一步在各網(wǎng)格內(nèi)組建監(jiān)管小組，確保每個監(jiān)管對象都有具體的監(jiān)管人員負(fù)責(zé)，實現(xiàn)了“網(wǎng)中有格、格中有人、人頭有責(zé)”。同時，積極推進藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)向鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村延伸,聘任了31名建制鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥品安全協(xié)管員和558名鄉(xiāng)村醫(yī)生作為藥品安全信息員，并制訂了協(xié)管員和信息員職責(zé)。

行業(yè)規(guī)范“標(biāo)準(zhǔn)化”。以社會監(jiān)督、風(fēng)險管控、溯源追蹤、專藥專管為重點，在全縣藥品零售企業(yè)中開展藥品質(zhì)量提升建設(shè)。即設(shè)置公示欄，公開藥品經(jīng)營企業(yè)的合法資質(zhì)及藥品安全監(jiān)管信息，接受社會監(jiān)督；建立隱患賬，指導(dǎo)企業(yè)自查自糾風(fēng)險隱患，形成閉環(huán)管理；設(shè)立三個檔案盒，分別歸檔從業(yè)人員健康體檢、教育培訓(xùn)和供貨企業(yè)合法資質(zhì)；規(guī)范三個查詢冊，按月裝訂藥品隨貨同行單、稅票、處方藥銷售處方和銷售票據(jù)；設(shè)置九個專區(qū)（柜），集中保管藥品安全管理制度體系文件、隱患賬、檔案盒、查詢冊，并集中設(shè)立醫(yī)療器械、消毒用品、保健食品、拆零藥品、國家有專門管理規(guī)定藥品、近效期藥品、外用藥品、避光或遮光陳列藥品專柜。同時，聯(lián)合縣衛(wèi)健局出臺了《基層醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)細(xì)則》，對基層醫(yī)療機構(gòu)藥房建設(shè)進行了統(tǒng)一。

執(zhí)法監(jiān)管“服務(wù)化”。堅持執(zhí)法“關(guān)口前移”，在92家藥品零售企業(yè)換、辦《藥品經(jīng)營許可證》初期提前規(guī)劃指導(dǎo)，使企業(yè)一次性通過現(xiàn)場檢查，降低了企業(yè)不必要的成本支出。同時，結(jié)合“市監(jiān)干部進千企”活動，執(zhí)法人員定期深入藥品經(jīng)營企業(yè)開展政策宣講、法律普及、隱患排查和困難幫扶。在“鐵拳”暨“春雷”行動中，對42起藥品安全領(lǐng)域違法違規(guī)行為進行了立案調(diào)查，對6家違法行為輕微并及時糾正的單位給予了警告處罰，限期整改存在問題21家次。