蒼溪縣啟動藥品零售企業(yè)“11339”規(guī)范化建設

今年以來，蒼溪縣市場監(jiān)管局緊緊圍繞2024民生領域案件查辦“鐵拳”行動暨“春雷”行動、全市農村和城鄉(xiāng)結合部產品質量隱患排查質量專項行動等“四大行動”，突出強化社會監(jiān)督、風險管控、溯源追蹤和專區(qū)專管等“四個強化”，對全縣341家藥品零售企業(yè)開展“11339”規(guī)范化建設。

一個公示欄。在藥品零售企業(yè)經(jīng)營場所顯著位置設置“藥品安全監(jiān)管信息公示欄”，將《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》、依法銷售處方藥承諾書、負責處方審核的執(zhí)業(yè)藥師照片與親筆簽名備案表、監(jiān)管部門投訴電話、網(wǎng)格監(jiān)管人員以及日常監(jiān)管、警示提醒等內容在公示欄公示，主動接受社會監(jiān)督。

一本隱患賬。建立一本藥品安全風險隱患日常排查管控臺賬，堅持每月開展一次風險隱患自查自糾，并對排查出來的風險隱患及整改情況予以記錄，形成閉環(huán)管理。

三個檔案盒。建立藥品從業(yè)人員健康管理檔案，將從業(yè)人員基本情況、從業(yè)人員健康檢查記錄、有礙藥品安全人員調離情況歸檔；建立從業(yè)人員培訓檔案，將培訓計劃、培訓課件、培訓考核等情況歸檔；建立藥品供貨企業(yè)資質檔案，將供貨企業(yè)合法有效資質、有關票據(jù)樣式、印模、開戶銀行賬號、質量保證協(xié)議等內容歸檔。

三個查詢冊。連鎖藥店將連鎖公司總部配送藥品的隨貨同行單據(jù)按月裝訂成冊，單體藥店將藥品供貨企業(yè)的隨貨同行單和稅票按月裝訂成冊；將處方按月裝訂成冊或通過計算機建立文件夾按月收集保存；將藥品銷售小票或記錄按月裝訂成冊。

九個專區(qū)（柜）。設立藥品安全管理辦公區(qū)，將現(xiàn)行的藥品安全管理制度體系文件、一本藥品安全隱患日常排查管控臺賬，三個檔案盒，三個查詢冊集中保管；設立醫(yī)療器械、消毒用品、保健食品經(jīng)營專區(qū)，分別將醫(yī)療器械、消毒用品、保健食品陳列于相應區(qū)域；設立拆零藥品、國家有專門管理規(guī)定藥品、近效期藥品、外用藥品、避光或遮光陳列藥品專柜，分類標簽標識。