青川縣市場監管局扎實開展藥品安全鞏固提升行動

青川縣市場監督管理局深入學習貫徹落實習近平總書記關于藥品安全的重要指示精神，自2023年7月起在全縣范圍內部署開展為期一年半的藥品安全鞏固提升行動，聚焦“防范風險、查辦案件、提升能力”三大重點任務，取得階段性成效。

強化風險排查。分析研判全縣藥品安全形勢，以農村、城鄉接合部為重點區域,以縣級醫院、鄉鎮衛生院、民營醫療機構、診所、近兩年存在違法違規行為的藥品經營企業為重點對象，以“兩品一械”的管理和使用情況為重點環節，通過多部門協同、股所隊聯合的方式開展風險排查。截至目前，檢查醫療機構260家次，藥品經營批發、零售企業280家次，排查并整改風險隱患1處。

突出安全抽檢。堅持“監檢結合”原則，抽樣人員嚴格遵循藥品抽樣操作規程，對基本藥物、高風險非基藥、中藥飲片等藥品進行監督抽檢。完成上級部署的省級抽檢5批次、市級抽檢13批次。自主開展藥品監督抽樣5批次，發現不合格1批次，抽檢后處置率100%，實現全縣醫療機構抽檢覆蓋率達100％。

鞏固案件查辦。保持嚴打違法犯罪的震懾，全力打擊藥品安全領域違法違規行為，及時排查化解風險隱患，保障藥品市場秩序。截至10月底，查辦“兩品一械”案件9件，案值金額236元，罰沒款2.2萬元。

提升監管效能。積極推動藥品不良反應監測體系建設，強化“兩品一械”全生命周期質量安全動態監管，全縣藥品不良反應監測哨點120家、化妝品不良反應監測哨點2家、醫療器械不良事件哨點25家。截至11月27日，我縣完成ADR報告193例（其中嚴重報告25例）、醫療器械不良反應/事件報告82例（其中嚴重報18例）、化妝品不良反應報告32例。