青川縣市場監(jiān)管局扎實(shí)開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)

青川縣市場監(jiān)督管理局深入學(xué)習(xí)貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全的重要指示精神，自2023年7月起在全縣范圍內(nèi)部署開展為期一年半的藥品安全鞏固提升行動(dòng)，聚焦“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”三大重點(diǎn)任務(wù)，取得階段性成效。

強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)排查。分析研判全縣藥品安全形勢，以農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部為重點(diǎn)區(qū)域,以縣級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所、近兩年存在違法違規(guī)行為的藥品經(jīng)營企業(yè)為重點(diǎn)對象，以“兩品一械”的管理和使用情況為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，通過多部門協(xié)同、股所隊(duì)聯(lián)合的方式開展風(fēng)險(xiǎn)排查。截至目前，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)260家次，藥品經(jīng)營批發(fā)、零售企業(yè)280家次，排查并整改風(fēng)險(xiǎn)隱患1處。

突出安全抽檢。堅(jiān)持“監(jiān)檢結(jié)合”原則，抽樣人員嚴(yán)格遵循藥品抽樣操作規(guī)程，對基本藥物、高風(fēng)險(xiǎn)非基藥、中藥飲片等藥品進(jìn)行監(jiān)督抽檢。完成上級部署的省級抽檢5批次、市級抽檢13批次。自主開展藥品監(jiān)督抽樣5批次，發(fā)現(xiàn)不合格1批次，抽檢后處置率100%，實(shí)現(xiàn)全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽檢覆蓋率達(dá)100％。

鞏固案件查辦。保持嚴(yán)打違法犯罪的震懾，全力打擊藥品安全領(lǐng)域違法違規(guī)行為，及時(shí)排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，保障藥品市場秩序。截至10月底，查辦“兩品一械”案件9件，案值金額236元，罰沒款2.2萬元。

提升監(jiān)管效能。積極推動(dòng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)，強(qiáng)化“兩品一械”全生命周期質(zhì)量安全動(dòng)態(tài)監(jiān)管，全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)120家、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)2家、醫(yī)療器械不良事件哨點(diǎn)25家。截至11月27日，我縣完成ADR報(bào)告193例（其中嚴(yán)重報(bào)告25例）、醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報(bào)告82例（其中嚴(yán)重報(bào)18例）、化妝品不良反應(yīng)報(bào)告32例。