廣元市藥品安全鞏固提升行動典型案例（第一批）

一、廣元市安邦大藥房連鎖有限公司某藥店銷售過期藥品案

2022年9月26日，利州區市場監督管理局執法人員對廣元安邦大藥房連鎖有限公司某藥店（以下簡稱當事人）進行監督檢查時，在該店的成品藥貨架上和拆零柜臺上發現肌苷片、鹽酸氨基葡萄糖膠囊、猴頭菌片等6種藥品超過有效期，執法人員于同日對涉案藥品采取扣押的行政強制措施。經查，當事人售出涉案藥品的違法所得為7.8元。

當事人銷售超過有效期的藥品符合《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第五項規定情形，其銷售劣藥的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規定，利州區市場監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款規定，依法對當事人作出沒收超過有效期的藥品、沒收違法所得7.8元、并處罰款50000元的行政處罰決定。

二、廣元太星平價大藥房連鎖有限公司昭化區文村某藥店銷售假藥案

昭化區市場監督管理局檢查發現，當事人在2021年-2022年期間多次從私人處購進金槍不倒、蟲草強腎王、“美國V8”“老中醫補腎丸”“vigour800”等產品。上述外包裝和說明書上均標識有“主要成份”“功效（能）”或“適用（應）人群”等內容，無藥品批準文號。經抽樣檢驗，在老中醫補腎丸、美國V8、金槍不倒、蟲草強腎王和“vigour800”等產品中檢驗含有西地那非成分。經市市場監管局依法認定上述產品屬于“以非藥品冒充藥品或者以他藥品冒充此種藥品。”的假藥情形。涉案產品貨值金額736元，銷售金額為485元。

當事人銷售假藥的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規定，依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十六條之規定，昭化區市場監督管理局依法對當事人作出處罰如下：1.沒收違法所得572.00元；2罰款10000.00元。并依法對企業負責人宋某予以下行政處罰：1、沒收違法行為發生期間本單位所獲收入1400.00元；2.罰款2000.00元。

三、廣元市某藥業有限公司經營標簽不符合規定的醫療器械案

2022年10月30日，青川縣市場監督管理局執法人員對青川縣金子山高速出口查驗點防疫物資進行現場檢查，在該查驗點物資暫存庫內發現未標注產品生產批號、生產日期、失效日期的醫用一次性防護服8袋。經查，涉案的上述醫用一次性防護服供應商為廣元市某藥業有限公司，涉案標簽不符合規定的防護服貨值金額為344元。

當事人廣元市某藥業有限公司經營標簽不符合規定的醫療器械的行為，違反了《醫療器械監督管理條例》第三十九條第一款、第二款第（三）項之規定。青川縣市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十八條之規定對當事人作出罰款30000.00元的行政處罰。

四、云南某醫學科技有限公司涉嫌制售善光灸/寒冰涼灸等假藥案

2023年3月7日，旺蒼縣市場監督管理局執法人員對某藥店開展監督檢查中，在該藥店藥柜內發現外包裝標識為保健用品“善光灸B5號/寒冰涼灸B型5號”產品1盒及配套宣傳冊一本，該產品在外包裝、說明書以及宣傳冊上均宣稱有藥用及治療功效，該產品涉嫌為假藥。

經旺蒼縣市場監管、公安兩部門聯合調查，發現當事人云南某醫學科技有限公司法人楊某某2022年4月至今，利用大黃、黃連、等原材料自行調制生產白色裸瓶寒冰涼灸。楊某某明知寒冰涼灸成分內未使用中藥黃芩，仍在包裝盒、說明書、標簽上的主要成分中標明含有黃芩。同時該產品寒冰涼灸在線上、線下對寒冰涼灸講解產品的使用方法、適用癥等。累計涉案金額超過2000萬元。

經貴州省衛健委復函，該產品標示的衛生許可證號與事實不符。經檢驗，發現寒冰涼灸產品內并無黃芩成分，且含有糖皮質激素倍他米松雙丙酸酯成分。本案產品符合“非藥品冒充藥品”情形，涉嫌構成制售假藥罪。

因本案涉案金額巨大，且涉案范圍高達22個省份。依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條、《行政執法機關移送涉嫌犯罪案件的規定》第三條的規定。2023年3月15日，旺蒼縣市場監督管理局將該線索移交至公安機關處理，目前旺蒼縣公安局已立案偵辦。

五、梁某未履行對藥品零售連鎖機構的管理責任案

2023年3月27日，劍閣縣市場監督管理局對劍閣縣柘壩鄉某藥房銷售假藥的行為作出了處罰決定（劍市監處字﹝2023﹞12-102號），2023年3月28日，昭化區市場監督管理局對劍閣縣公興鎮某藥店、劍閣縣公興鎮某藥房銷售假藥的行為作出了處罰決定（廣昭市監處罰﹝2023﹞59號、廣昭市監處罰﹝2023﹞60號）。經查，上述三家藥店負責人均為梁某，梁某未依法履行對藥品零售連鎖機構的管理責任。

當事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條的規定。劍閣縣市場監管局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十八條第一款的規定對當事人作出沒收違法行為發生期間梁某自連鎖藥房所獲收入1711.11元并處罰款1288.89元的行政處罰。

六、梁某某涉嫌未取得《藥品經營許可證》銷售藥品案

2023年1月18日，廣元市市場監督管理局執法人員發現廣元市某中醫診所使用的人血白蛋白3盒（批號：M209F6661）現場無法提供產品的合法資料。經核實，涉案藥品及清單均來源于某醫藥公司的銷售人員梁某某個人。經查，2023年1月7日該診所聯系當事人購買3盒人血白蛋白，當事人從某藥店購買5盒人血白蛋白（390元/盒，批號：M209F6661），以500元/盒的價格將其中3盒銷售給該診所，共計銷售額1500元，剩余2盒自用。

當事人未取得《藥品經營許可證》經營藥品的行為違反《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款之規定，廣元市市場監督管理局按照《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條之規定對當事人處以沒收違法所得1500元并處罰款60000元的行政處罰。

七、蒼溪縣某護膚品店未經許可從事藥品經營活動、未取得藥品批準證明文件進口藥品以及經營無中文標簽的進口預包裝食品案

2023年2月13日，蒼溪縣市場監督管理局執法人員發現當事人經營場所貨架上擺放有外包裝標注“の癥狀諸の緩和に ルoブロニゴールドA”的商品及外包裝標注“正露丸®胃腸薬”的商品等無中文標識的產品，經營者現場陳述該產品為藥品，無中文標簽標識，且當事人現場無法提供上述商品的供貨商資質、報關單、入境產品檢驗合格證明文件及《藥品經營許可證》、進口藥品批準證明文件。

經查，上述無中文標簽藥品為黃金A感冒顆粒和正露丸腸胃藥，系當事人通過微信朋友從日本購進。當事人同時存在經營海外購進的無中文標簽食品的行為。

當事人未辦理《藥品經營許可證》從事藥品經營活動以及未取得藥品批準證明文件進口日本生產的黃金A感冒顆粒和正露丸腸胃藥、經營無中文標簽的食品的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》和《四川省食品小作坊、小經營店及攤販管理條例》的相關規定，蒼溪縣市場監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條、第一百二十四條第一款、《四川省食品小作坊、小經營店及攤販管理條例》第四十一條的規定，對當事人上述違法行為合并給予警告、沒收無中文標簽的產品并處罰款5000元的行政處罰。

八、旺蒼縣某化妝品銷售部經營未經備案、未建立并執行進貨查驗記錄制度的化妝品案

2023年5月25日，旺蒼縣市場監督管理局執法人員對當事人進行現場檢查，發現店內有20盒“雪肌紅潤”（麗一?。┎荼揪A美容二合一，產品包裝無備案號，當事人現場不能提供購進票據，未建立進貨臺賬。

當事人經營未經備案化妝品的行為違反了《化妝品監督管理條例》第十七條的規定；當事人購進化妝品未建立并執行進貨查驗記錄制度的行為違反了《化妝品監督管理條例》第三十八條的規定。旺蒼縣市場監督管理局對當事人依法處警告、沒收扣押的化妝品“雪肌紅潤”20盒、罰款5000元的行政處罰。

九、廣元安邦大藥房連鎖有限公司朝天區某藥店未憑處方銷售處方藥案

2022年11月28日，朝天區市場監督管理局執法人員檢查發現當事人未憑處方銷售處方藥阿莫西林膠囊后，給予了警告的行政處罰并責令當事人立即整改。2023年2月1日，執法人員對當事人整改情況復查發現，當事人依然存在未憑處方銷售處方藥牛黃解毒片的行為。

當事人的上述行為違反了《藥品流通監督管理辦法》第十八條第（一）款之規定，構成未憑處方銷售處方藥的違法行為。依據《藥品流通監督管理辦法》第三十八條第（一）款的規定，朝天區市場監督管理局給予當事人罰款1000元的行政處罰。

十、廣元市某健康管理咨詢有限公司使用未依法注冊的醫療器械案

2023年1月6日，廣元市市場監督管理局執法人員對當事人現場檢查中，在其經營場所內發現無中文標簽標識的“Bellast ulteal（1.0ml）”“Bellast ulteal plus”等產品。當事人無法提供供應商合法資質、購進票據及檢驗合格報告，備案或注冊資料等。經核查上述產品為含有透明質酸鈉凝膠的未依法注冊的第三類醫療器械，涉案貨值金額為8162元，違法所得5000元。

當事人使用未依法注冊的醫療器械行為違反《醫療器械監督管理條例》第五十五條之規定，廣元市市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第一款第三項對當事人處以罰款10000元及沒收未依法注冊的醫療器械的行政處罰。