蒼溪縣多措并舉落實(shí)“兩品一械”質(zhì)量安全“三個(gè)規(guī)定”

為持續(xù)加強(qiáng)“兩品一械”安全監(jiān)管，蒼溪縣市場(chǎng)監(jiān)管局多措并舉，指導(dǎo)督促藥品、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)落地《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》和《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》，保障“兩品一械”的質(zhì)量安全。

專(zhuān)題會(huì)議學(xué)習(xí)宣貫。3月24日，該局組織全縣15家藥品零售連鎖公司、1家單體藥店、9家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)和32家大中型化妝品經(jīng)營(yíng)單位及美容美發(fā)機(jī)構(gòu)召開(kāi)了落實(shí)“三個(gè)規(guī)定”專(zhuān)題宣貫會(huì)議，對(duì)規(guī)定制定背景、主要內(nèi)容、《規(guī)定》與現(xiàn)行有效的法規(guī)制度文件的關(guān)系進(jìn)行了解讀，并結(jié)合實(shí)際分別針對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營(yíng)單位如何落實(shí)《規(guī)定》提出了具體要求。

書(shū)面告知明白責(zé)任。對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管有關(guān)的法律法規(guī)規(guī)章等進(jìn)行梳理，分門(mén)別類(lèi)向經(jīng)營(yíng)企業(yè)印發(fā)了《主體責(zé)任和法律責(zé)任明白卡》，并與全縣341家藥品零售企業(yè)、9家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)和32家大中型化妝品經(jīng)營(yíng)單位及美容美發(fā)機(jī)構(gòu)分別簽訂了《履行藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任告知書(shū)》，將“三個(gè)規(guī)定”的有關(guān)要求落實(shí)到從采購(gòu)到售后的各個(gè)環(huán)節(jié)，進(jìn)一步增強(qiáng)了各經(jīng)營(yíng)單位的責(zé)任意識(shí)。

風(fēng)險(xiǎn)提示督促自糾。結(jié)合日常監(jiān)督檢查和“春雷行動(dòng)2023”著力整治藥品安全領(lǐng)域違法行為等專(zhuān)項(xiàng)檢查，對(duì)藥品醫(yī)療器械化妝品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的易發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析研判，分別向全縣藥品醫(yī)療器械化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)出安全風(fēng)險(xiǎn)提示函，要求各企業(yè)要嚴(yán)格按照有關(guān)藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管法規(guī)要求全面開(kāi)展自查自糾，對(duì)提示后仍然違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)的，依法嚴(yán)肅查處。（譚榮）