蒼溪縣多措并舉落實“兩品一械”質量安全“三個規定”

為持續加強“兩品一械”安全監管，蒼溪縣市場監管局多措并舉，指導督促藥品、醫療器械、化妝品經營企業落實落地《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監督管理規定》《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》和《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》，保障“兩品一械”的質量安全。

專題會議學習宣貫。3月24日，該局組織全縣15家藥品零售連鎖公司、1家單體藥店、9家醫療器械批發企業和32家大中型化妝品經營單位及美容美發機構召開了落實“三個規定”專題宣貫會議，對規定制定背景、主要內容、《規定》與現行有效的法規制度文件的關系進行了解讀，并結合實際分別針對藥品、醫療器械、化妝品經營單位如何落實《規定》提出了具體要求。

書面告知明白責任。對藥品、醫療器械、化妝品監管有關的法律法規規章等進行梳理，分門別類向經營企業印發了《主體責任和法律責任明白卡》，并與全縣341家藥品零售企業、9家醫療器械批發企業和32家大中型化妝品經營單位及美容美發機構分別簽訂了《履行藥品、醫療器械、化妝品質量安全主體責任告知書》，將“三個規定”的有關要求落實到從采購到售后的各個環節，進一步增強了各經營單位的責任意識。

風險提示督促自糾。結合日常監督檢查和“春雷行動2023”著力整治藥品安全領域違法行為等專項檢查，對藥品醫療器械化妝品經營過程中的易發風險和系統風險進行分析研判，分別向全縣藥品醫療器械化妝品經營企業發出安全風險提示函，要求各企業要嚴格按照有關藥品醫療器械化妝品監管法規要求全面開展自查自糾，對提示后仍然違法違規經營的，依法嚴肅查處。（譚榮）