從監管的廣度上保安全。結合“春雷行動2023”藥械監管重點和任務目標,在日常檢查全覆蓋的基礎上對高風險品種和質量管理薄弱環節加大檢查頻次,將風險管控的理念貫穿藥品監管整個環節,對日常檢查發現存在的缺陷及時落實整改督查,在問題整改中徹底消除風險隱患,確保不發生區域性、系統性、典型性、突發性風險。
從監管的深度上治風險。將鄉鎮衛生院和民營醫院、個體診所、零售藥店列為“春雷行動”整治重點單位,以點帶面輻射全縣;以新冠病毒防治藥品、疫苗(含新冠病毒疫苗)、新冠病毒抗原檢測試劑、醫用防護口罩、一次性醫用外科口罩、醫用防護服等疫情防控用藥械為重點檢查內容,嚴格加強藥械經營使用購進、驗收、儲存、銷售(使用)全流程管理,實現“發現問題-處置問題-整改問題”的閉環監管。
從監管的力度上除隱患。在產品質量風險管控中持續保持高壓態勢,對重點單位、重點品種、重點環節全覆蓋徹查整頓,以“查辦案件”為抓手進一步加大稽查辦案力度,倒逼企業切實落實藥品安全主體責任,不斷提升藥品經營使用質量管理水平。春雷行動開展以來,全局各部門共出動執法人員200余人次,共檢查藥械經營使用單位245家次,查處各類藥械違法案件34件,通過依法嚴處違法行為,立規矩、明底線、儆效尤,形成威懾效應,進而全力織密藥品安全“防護網”。(旺蒼縣市場監管局 李仕芬)
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