旺蒼縣市場監督管理局 三抓”夯實裝飾性彩色隱形眼鏡全鏈條監管

為進一步規范裝飾性彩色隱形眼鏡市場秩序，旺蒼縣市場監督管理局結合“春雷行動2023”，“三抓”夯實裝飾性彩色隱形眼鏡全鏈條監管，保障消費者用械安全。

一抓加強培訓宣傳。面對面向裝飾性彩色隱形眼鏡經營企業宣傳《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等法律法規，強調裝飾性彩色隱形眼鏡是按照國家相關法律法規規定納入高風險的第三類醫療器械范疇進行監管，經營企業必須嚴格按照法律規定從事經營活動；其次通過局域網站、LED顯示屏等多種途徑，提醒消費者裝飾性彩色隱形眼鏡具有高風險性，需到有經營資格的企業進行購買，提高安全科學用械意識；此外，暢通投訴舉報渠道，鼓勵公眾通過撥打12315、12345方式對企業違法行為進行舉報，接受公眾涉及裝飾性彩色隱形眼鏡安全的維權打假，不斷提升醫療器械監管公信力，形成全社會齊抓共管的良好氛圍。

二抓延伸檢查觸角。對轄區內已取得《醫療器械經營許可證》的3家隱形眼鏡店進行全面檢查。此外根據裝飾性彩色平光隱形眼鏡的特性，嚴格按照事權劃分和屬地管轄原則安排部署各基層監管所對網絡銷售平臺（微商）、未取得《醫療器械經營許可證》資質的框架眼鏡店、二類醫療器械備案企業、車站碼頭、學校周邊飾品店鋪、美容美甲店、鄉鎮農村集貿市場等可能存在違法違規銷售裝飾性彩色平光隱形眼鏡的危險重點區域開展拉網式排查，重點檢查經營企業是否存在無證經營的違法行為，全面排查風險點，務求取得實效。

三抓不良事件監測。根據隱形眼鏡屬于第三類醫療器械且具有高風險性和受眾面廣的特性，責成經營企業在開展好經營活動的同時安排專人落實隱形眼鏡佩戴使用不良事件監測上報工作，確保公眾用械安全，和諧供需訴求。

截至目前，共檢查各業態商鋪38家（其中隱形眼鏡經營企業3家）。通過檢查的信息反饋，尚未發現關于該縣轄區裝飾性隱形眼鏡經營的違法亂象，未接到不良事件監測報告。（旺蒼縣市場監督管理局 李仕芬）