旺蒼縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 三抓”夯實(shí)裝飾性彩色隱形眼鏡全鏈條監(jiān)管

為進(jìn)一步規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡市場(chǎng)秩序，旺蒼縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局結(jié)合“春雷行動(dòng)2023”，“三抓”夯實(shí)裝飾性彩色隱形眼鏡全鏈條監(jiān)管，保障消費(fèi)者用械安全。

一抓加強(qiáng)培訓(xùn)宣傳。面對(duì)面向裝飾性彩色隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，強(qiáng)調(diào)裝飾性彩色隱形眼鏡是按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定納入高風(fēng)險(xiǎn)的第三類醫(yī)療器械范疇進(jìn)行監(jiān)管，經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須嚴(yán)格按照法律規(guī)定從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；其次通過局域網(wǎng)站、LED顯示屏等多種途徑，提醒消費(fèi)者裝飾性彩色隱形眼鏡具有高風(fēng)險(xiǎn)性，需到有經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)進(jìn)行購買，提高安全科學(xué)用械意識(shí)；此外，暢通投訴舉報(bào)渠道，鼓勵(lì)公眾通過撥打12315、12345方式對(duì)企業(yè)違法行為進(jìn)行舉報(bào)，接受公眾涉及裝飾性彩色隱形眼鏡安全的維權(quán)打假，不斷提升醫(yī)療器械監(jiān)管公信力，形成全社會(huì)齊抓共管的良好氛圍。

二抓延伸檢查觸角。對(duì)轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的3家隱形眼鏡店進(jìn)行全面檢查。此外根據(jù)裝飾性彩色平光隱形眼鏡的特性，嚴(yán)格按照事權(quán)劃分和屬地管轄原則安排部署各基層監(jiān)管所對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)（微商）、未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》資質(zhì)的框架眼鏡店、二類醫(yī)療器械備案企業(yè)、車站碼頭、學(xué)校周邊飾品店鋪、美容美甲店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)等可能存在違法違規(guī)銷售裝飾性彩色平光隱形眼鏡的危險(xiǎn)重點(diǎn)區(qū)域開展拉網(wǎng)式排查，重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否存在無證經(jīng)營(yíng)的違法行為，全面排查風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，務(wù)求取得實(shí)效。

三抓不良事件監(jiān)測(cè)。根據(jù)隱形眼鏡屬于第三類醫(yī)療器械且具有高風(fēng)險(xiǎn)性和受眾面廣的特性，責(zé)成經(jīng)營(yíng)企業(yè)在開展好經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的同時(shí)安排專人落實(shí)隱形眼鏡佩戴使用不良事件監(jiān)測(cè)上報(bào)工作，確保公眾用械安全，和諧供需訴求。

截至目前，共檢查各業(yè)態(tài)商鋪38家（其中隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)3家）。通過檢查的信息反饋，尚未發(fā)現(xiàn)關(guān)于該縣轄區(qū)裝飾性隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)的違法亂象，未接到不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告。（旺蒼縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 李仕芬）