廣元市市場監督管理局 廣元市衛生健康委員會 醫美行業專項整治曝光典型案例

一、廣元市衛生健康委員會查處的某整形美容醫院有限公司安排未取得醫療美容主診醫師資格的醫師單獨為患者實施醫療手術案

違法事實：2022年5月15日，當事人安排未取得醫療美容主診醫師資格的陳某某與護士周某某、鄧某某一起為患者楊某（病案號：20220088）進行了雙側埋線重瞼術后修復和雙側內眥贅皮矯正術。

處理結果：當事人的行為違反了《醫療糾紛預防和處理條例》第九條第一款規定，依據《醫療糾紛預防和處理條例》第四十七條第九項規定。依法責令當事人整改，并處罰款14000元。

二、廣元市衛生健康委員會查處的楊某未親自參與患者手術卻在患者手術記錄中簽字案

違法事實：2022年5月15日，醫師楊某因事外出，某整形美容醫院有限公司安排未取得醫療美容主診醫師資格的陳某某與護士周某某、鄧某某一起為患者楊某（病案號：20220088）進行了雙側埋線重瞼術后修復和雙側內眥贅皮矯正術，術后第二日楊俊在患者楊某（病案號：20220088）手術記錄單上補簽了名字。

處理結果：當事人的行為違反了《中華人民共和國醫師法》第二十四條規定，依據《中華人民共和國醫師法》第五十六條第二款規定。依法責令當事人整改，并處罰款12000元。

三、廣元市利州區市場監督管理局查處的黃某某經營超過使用期限、未經備案及無中文標識的化妝品案

違法事實：2022年5月7日，利州區市場監督管理局執法人員在開展重點領域、重點產品檢查中，發現當事人門店內經營有超過有效期限的化妝品16盒；未經備案的普通化妝品27盒；無中文標識的化妝品20盒。銷售獲利100元。

處理結果：當事人的上述行為分別違反了《化妝品監督管理條例》第四條第二款、第六條第二款、第三十五條第一款的規定。依據《化妝品監督管理條例》第六十條第五項、第六十一條第一款第一項、第六十一條第一款第五項的規定。2022年10月24日，依法對當事人作出沒收違法經營的化妝品;沒收違法所得100元;并處罰款30000元。

四、廣元市利州區市場監督管理局查處的廣元市利州區某美容店涉嫌銷售假藥案

違法事實：2022年9月15日，廣元市利州區市場監督管理局聯合公安機關開展醫美行業檢查中發現當事人經營場所中的手術刀、一次性注射針等10余種醫療器械均過期，藥品“BOTOX 100üNiTE”（肉毒素）無中文標識。上述物品當事人均無法提供進貨臺賬，無法證明其合法來源。

處理結果：當事人在經營中使用過期醫療器械及無中文標識的進口藥品，其行為涉嫌刑事犯罪，廣元市利州區市場監督管理局于2022年9月16日將該案移送廣元市公安局利州區分局，廣元市公安局利州區分局于2022年9月17日對當事人涉嫌妨害藥品管理案立案偵查。

五、廣元市市場監管局查處廣元市利州區某美容院涉嫌使用未依法備案的化妝品案

違法事實：2023年1月5日，我局在開展醫療美容行業突出問題專項治理聯合檢查中，發現當事人經營場所內有：1.洋甘菊精華水4瓶；2.洋甘菊防敏潔面乳6瓶；椰奶保濕精華乳6瓶；膠原蛋白原液1瓶；5.絲滑水潤按摩膏7瓶，上述產品部分未標注生產廠家，全部未標注生產廠家地址及實際生產地址；且標注的生產許可證為（XK16-1086076）、衛生許可證為（2004）衛妝準字29-XK-2555，生產日期為2021年及2022年。當事人現場無法提供供應商合法資質、購進票據及上述產品檢驗合格報告，備案或注冊資料等。經查：當事人先后3次從某業務員處購進了上述涉案產品。上述涉案產品為一整套搭配使用做面部護理的化妝品，當事人在購進產品時，未收集供應商合法資質、購進票據及上述產品檢驗合格報告，備案或注冊資料等。當事人陳述，在案發后，其多次聯系供應商，但供應商稱沒有上述資料也拒絕提供。經初步核查，涉案產品貨值金額約0.5萬元。根據“國家食品藥品監督管理總局關于化妝品生產許可有關事項的公告”（2015年 第265號），涉案產品標注的生產許可證（XK16-1086076）、衛生許可證（2004）衛妝準字29-XK-2555均為無效的證號，當事人使用未依法備案的化妝品行為涉嫌違反《化妝品監督管理條例》第六十一條第一款第一項之規定。

處理結果：案件正在進一步辦理中

六、廣元市市場監管局查處廣元市某健康管理咨詢有限公司涉嫌經營未依法注冊及過期醫療器械、經營標簽不符合規定的化妝品案

違法事實：2023年1月6日，我局在開展醫療美容行業突出問題專項治理聯合檢查中，發現當事人經營場所內有無中文標簽標識的產品：1.Bellast ulteal（1.0ml）18盒，已開封使用一盒；2.Bellast ulteal plus 8盒，已開封使用1盒；3.DMAE7PRO（10*5ml/0.176fl.OZ.E）1盒，已開封使用，盒內共10支，已使用3支存7支；4.premium2（1.1ml*2sy）2盒，1盒未開封，1盒已開封僅剩一支；5.注射器2支，一支注射器存有液體0.5ml，一支注射器存有液體0.4ml；6.9Pin Screw Multi Needle（21PCS）針頭一盒，盒內存有針頭21支；7.無標簽標識的超導三排膠囊一袋（乳白款500粒）。還發現過期的康福一次性使用無菌溶藥器2支；過期的康葉逹一次性使用無菌注射器55支。當事人現場無法提供供應商合法資質、購進票據及上述產品檢驗合格報告，備案或注冊資料等。經查：當事人2022年7月21日拿到醫療機構執業許可證，開始經營醫療美容業務。因當事人前期做美容院時與成都某整形醫院的李某有業務往來，在開業后，聯系李某，由李某派醫生，搭配醫美用產品，到店給顧客做醫美項目。上述無中文標識產品經翻譯，部分為未依法注冊的透明質酸鈉（玻尿酸），部分為化妝品。涉案產品大部分均來源于李某，部分來源于其它渠道。涉案產品貨值金額約0.8萬元。

處理結果：案件正在進一步辦理中

七、廣元市旺蒼縣市場監督管理局查處的某堂健康咨詢有限公司經營不符合法定要求的醫療器械案

違法事實：2022年12月9日，執法人員對當事人經營場所檢查時發現藥柜內有無中文標識，外包裝標注DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE 等字樣的產品20盒，在操作臺上發現一盒同批次已開封的產品（一次性皮下注射針無菌EO）。根據《醫療器械分類目錄》該“一次性皮下注射針無菌EO”為第三類醫療器械，包裝標識僅有英文標識，未標明產品的生產企業及注冊或者備案等基本信息，當事人沒有建立進貨查驗記錄制度，不能提供以上產品的合格證明文件及購進票據該產品。

處理結果：案件正在進一步辦理中

八、廣元市市場監督管理局查處的某藥店銷售部分醫療器械未明碼標價案

違法事實：2022年9月29日，執法人員對某藥店進行日常監督檢查中發現。該店貨柜上擺放有海化海諾牌無菌敷貼，數量：25袋；HE2HONG牌醫用防護口罩，數量：15片；鼎英牌醫用棉簽，數量：12包；泰邦牌無菌防水創口貼，數量：7盒。上述商品均未明碼標價。

處理結果：當事人的行為違反了《中華人民共和國價格法》第十三條的規定，依據《中華人民共和國價格法》第四十二條規定。依法責令當事人立即改正違法行為，并處罰款2000元。

九、廣元市市場監督管理局查處的某藥店銷售部分藥品、保健食品未明碼標價、從業人員健康證過期案

違法事實：2022年9月27日，執法人員在對某藥店進行日常監督檢查中發現：該店貨柜上擺放有三七粉、藿香正氣液等10個品種的藥品，及益生菌粉等10個品種的保健食品和催銷藥品專柜里22個品種的藥品均未明碼標價。同時，該藥店內墻壁上懸掛的張某某等3人的健康證均于2022年6月24日過期。

處理結果：當事人上述行為違反了《中華人民共和國價格法》第十三條和《中華人民共和國食品安全法》第四十五條第二款的規定，依據《中華人民共和國價格法》第四十二條和《中華人民共和國食品安全法》第一百二十六條規定。依法給予當事人警告，并處罰款3000元。

十、廣元市青川縣市場監督管理局查處的某藥業有限公司經營標簽不符合規定的醫療器械案

違法事實：2022年10月30日，青川縣市場監督管理局執法人員對青川縣金子山高速出口查驗點防疫物資檢查時發現，當事人銷售的“康和盛”醫用一次性防護服未標注產品生產批號、生產日期、失效日期。

    處理結果：當事人的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第三十九條第一款第（三）項規定。依據《醫療器械監督管理條例》第八十八條第（二）項規定。依法責令當事人改正違法行為，并處罰款30000元。