廣元市市場監(jiān)督管理局 廣元市衛(wèi)生健康委員會 醫(yī)美行業(yè)專項整治曝光典型案例

一、廣元市衛(wèi)生健康委員會查處的某整形美容醫(yī)院有限公司安排未取得醫(yī)療美容主診醫(yī)師資格的醫(yī)師單獨為患者實施醫(yī)療手術(shù)案

違法事實：2022年5月15日，當(dāng)事人安排未取得醫(yī)療美容主診醫(yī)師資格的陳某某與護(hù)士周某某、鄧某某一起為患者楊某（病案號：20220088）進(jìn)行了雙側(cè)埋線重瞼術(shù)后修復(fù)和雙側(cè)內(nèi)眥贅皮矯正術(shù)。

處理結(jié)果：當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第九條第一款規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第四十七條第九項規(guī)定。依法責(zé)令當(dāng)事人整改，并處罰款14000元。

二、廣元市衛(wèi)生健康委員會查處的楊某未親自參與患者手術(shù)卻在患者手術(shù)記錄中簽字案

違法事實：2022年5月15日，醫(yī)師楊某因事外出，某整形美容醫(yī)院有限公司安排未取得醫(yī)療美容主診醫(yī)師資格的陳某某與護(hù)士周某某、鄧某某一起為患者楊某（病案號：20220088）進(jìn)行了雙側(cè)埋線重瞼術(shù)后修復(fù)和雙側(cè)內(nèi)眥贅皮矯正術(shù)，術(shù)后第二日楊俊在患者楊某（病案號：20220088）手術(shù)記錄單上補(bǔ)簽了名字。

處理結(jié)果：當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國醫(yī)師法》第二十四條規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國醫(yī)師法》第五十六條第二款規(guī)定。依法責(zé)令當(dāng)事人整改，并處罰款12000元。

三、廣元市利州區(qū)市場監(jiān)督管理局查處的黃某某經(jīng)營超過使用期限、未經(jīng)備案及無中文標(biāo)識的化妝品案

違法事實：2022年5月7日，利州區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在開展重點領(lǐng)域、重點產(chǎn)品檢查中，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人門店內(nèi)經(jīng)營有超過有效期限的化妝品16盒；未經(jīng)備案的普通化妝品27盒；無中文標(biāo)識的化妝品20盒。銷售獲利100元。

處理結(jié)果：當(dāng)事人的上述行為分別違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第四條第二款、第六條第二款、第三十五條第一款的規(guī)定。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第五項、第六十一條第一款第一項、第六十一條第一款第五項的規(guī)定。2022年10月24日，依法對當(dāng)事人作出沒收違法經(jīng)營的化妝品;沒收違法所得100元;并處罰款30000元。

四、廣元市利州區(qū)市場監(jiān)督管理局查處的廣元市利州區(qū)某美容店涉嫌銷售假藥案

違法事實：2022年9月15日，廣元市利州區(qū)市場監(jiān)督管理局聯(lián)合公安機(jī)關(guān)開展醫(yī)美行業(yè)檢查中發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人經(jīng)營場所中的手術(shù)刀、一次性注射針等10余種醫(yī)療器械均過期，藥品“BOTOX 100üNiTE”（肉毒素）無中文標(biāo)識。上述物品當(dāng)事人均無法提供進(jìn)貨臺賬，無法證明其合法來源。

處理結(jié)果：當(dāng)事人在經(jīng)營中使用過期醫(yī)療器械及無中文標(biāo)識的進(jìn)口藥品，其行為涉嫌刑事犯罪，廣元市利州區(qū)市場監(jiān)督管理局于2022年9月16日將該案移送廣元市公安局利州區(qū)分局，廣元市公安局利州區(qū)分局于2022年9月17日對當(dāng)事人涉嫌妨害藥品管理案立案偵查。

五、廣元市市場監(jiān)管局查處廣元市利州區(qū)某美容院涉嫌使用未依法備案的化妝品案

違法事實：2023年1月5日，我局在開展醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理聯(lián)合檢查中，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人經(jīng)營場所內(nèi)有：1.洋甘菊精華水4瓶；2.洋甘菊防敏潔面乳6瓶；椰奶保濕精華乳6瓶；膠原蛋白原液1瓶；5.絲滑水潤按摩膏7瓶，上述產(chǎn)品部分未標(biāo)注生產(chǎn)廠家，全部未標(biāo)注生產(chǎn)廠家地址及實際生產(chǎn)地址；且標(biāo)注的生產(chǎn)許可證為（XK16-1086076）、衛(wèi)生許可證為（2004）衛(wèi)妝準(zhǔn)字29-XK-2555，生產(chǎn)日期為2021年及2022年。當(dāng)事人現(xiàn)場無法提供供應(yīng)商合法資質(zhì)、購進(jìn)票據(jù)及上述產(chǎn)品檢驗合格報告，備案或注冊資料等。經(jīng)查：當(dāng)事人先后3次從某業(yè)務(wù)員處購進(jìn)了上述涉案產(chǎn)品。上述涉案產(chǎn)品為一整套搭配使用做面部護(hù)理的化妝品，當(dāng)事人在購進(jìn)產(chǎn)品時，未收集供應(yīng)商合法資質(zhì)、購進(jìn)票據(jù)及上述產(chǎn)品檢驗合格報告，備案或注冊資料等。當(dāng)事人陳述，在案發(fā)后，其多次聯(lián)系供應(yīng)商，但供應(yīng)商稱沒有上述資料也拒絕提供。經(jīng)初步核查，涉案產(chǎn)品貨值金額約0.5萬元。根據(jù)“國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項的公告”（2015年 第265號），涉案產(chǎn)品標(biāo)注的生產(chǎn)許可證（XK16-1086076）、衛(wèi)生許可證（2004）衛(wèi)妝準(zhǔn)字29-XK-2555均為無效的證號，當(dāng)事人使用未依法備案的化妝品行為涉嫌違反《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第一項之規(guī)定。

處理結(jié)果：案件正在進(jìn)一步辦理中

六、廣元市市場監(jiān)管局查處廣元市某健康管理咨詢有限公司涉嫌經(jīng)營未依法注冊及過期醫(yī)療器械、經(jīng)營標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品案

違法事實：2023年1月6日，我局在開展醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理聯(lián)合檢查中，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人經(jīng)營場所內(nèi)有無中文標(biāo)簽標(biāo)識的產(chǎn)品：1.Bellast ulteal（1.0ml）18盒，已開封使用一盒；2.Bellast ulteal plus 8盒，已開封使用1盒；3.DMAE7PRO（10*5ml/0.176fl.OZ.E）1盒，已開封使用，盒內(nèi)共10支，已使用3支存7支；4.premium2（1.1ml*2sy）2盒，1盒未開封，1盒已開封僅剩一支；5.注射器2支，一支注射器存有液體0.5ml，一支注射器存有液體0.4ml；6.9Pin Screw Multi Needle（21PCS）針頭一盒，盒內(nèi)存有針頭21支；7.無標(biāo)簽標(biāo)識的超導(dǎo)三排膠囊一袋（乳白款500粒）。還發(fā)現(xiàn)過期的康福一次性使用無菌溶藥器2支；過期的康葉逹一次性使用無菌注射器55支。當(dāng)事人現(xiàn)場無法提供供應(yīng)商合法資質(zhì)、購進(jìn)票據(jù)及上述產(chǎn)品檢驗合格報告，備案或注冊資料等。經(jīng)查：當(dāng)事人2022年7月21日拿到醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，開始經(jīng)營醫(yī)療美容業(yè)務(wù)。因當(dāng)事人前期做美容院時與成都某整形醫(yī)院的李某有業(yè)務(wù)往來，在開業(yè)后，聯(lián)系李某，由李某派醫(yī)生，搭配醫(yī)美用產(chǎn)品，到店給顧客做醫(yī)美項目。上述無中文標(biāo)識產(chǎn)品經(jīng)翻譯，部分為未依法注冊的透明質(zhì)酸鈉（玻尿酸），部分為化妝品。涉案產(chǎn)品大部分均來源于李某，部分來源于其它渠道。涉案產(chǎn)品貨值金額約0.8萬元。

處理結(jié)果：案件正在進(jìn)一步辦理中

七、廣元市旺蒼縣市場監(jiān)督管理局查處的某堂健康咨詢有限公司經(jīng)營不符合法定要求的醫(yī)療器械案

違法事實：2022年12月9日，執(zhí)法人員對當(dāng)事人經(jīng)營場所檢查時發(fā)現(xiàn)藥柜內(nèi)有無中文標(biāo)識，外包裝標(biāo)注DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE 等字樣的產(chǎn)品20盒，在操作臺上發(fā)現(xiàn)一盒同批次已開封的產(chǎn)品（一次性皮下注射針無菌EO）。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》該“一次性皮下注射針無菌EO”為第三類醫(yī)療器械，包裝標(biāo)識僅有英文標(biāo)識，未標(biāo)明產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)及注冊或者備案等基本信息，當(dāng)事人沒有建立進(jìn)貨查驗記錄制度，不能提供以上產(chǎn)品的合格證明文件及購進(jìn)票據(jù)該產(chǎn)品。

處理結(jié)果：案件正在進(jìn)一步辦理中

八、廣元市市場監(jiān)督管理局查處的某藥店銷售部分醫(yī)療器械未明碼標(biāo)價案

違法事實：2022年9月29日，執(zhí)法人員對某藥店進(jìn)行日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)。該店貨柜上擺放有海化海諾牌無菌敷貼，數(shù)量：25袋；HE2HONG牌醫(yī)用防護(hù)口罩，數(shù)量：15片；鼎英牌醫(yī)用棉簽，數(shù)量：12包；泰邦牌無菌防水創(chuàng)口貼，數(shù)量：7盒。上述商品均未明碼標(biāo)價。

處理結(jié)果：當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國價格法》第十三條的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國價格法》第四十二條規(guī)定。依法責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，并處罰款2000元。

九、廣元市市場監(jiān)督管理局查處的某藥店銷售部分藥品、保健食品未明碼標(biāo)價、從業(yè)人員健康證過期案

違法事實：2022年9月27日，執(zhí)法人員在對某藥店進(jìn)行日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)：該店貨柜上擺放有三七粉、藿香正氣液等10個品種的藥品，及益生菌粉等10個品種的保健食品和催銷藥品專柜里22個品種的藥品均未明碼標(biāo)價。同時，該藥店內(nèi)墻壁上懸掛的張某某等3人的健康證均于2022年6月24日過期。

處理結(jié)果：當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國價格法》第十三條和《中華人民共和國食品安全法》第四十五條第二款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國價格法》第四十二條和《中華人民共和國食品安全法》第一百二十六條規(guī)定。依法給予當(dāng)事人警告，并處罰款3000元。

十、廣元市青川縣市場監(jiān)督管理局查處的某藥業(yè)有限公司經(jīng)營標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械案

違法事實：2022年10月30日，青川縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對青川縣金子山高速出口查驗點防疫物資檢查時發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人銷售的“康和盛”醫(yī)用一次性防護(hù)服未標(biāo)注產(chǎn)品生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效日期。

    處理結(jié)果：當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條第一款第（三）項規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十八條第（二）項規(guī)定。依法責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并處罰款30000元。