青川縣打響“春雷行動2023” 第一槍：查獲一起使用不合規(guī)醫(yī)療器械案件！

近日以來，疫情防控用藥品和醫(yī)療器械需求劇增，為切實維護人民群眾身體健康和生命安全，保障用藥器械安全有效。青川縣在全縣范圍內(nèi)嚴厲打擊各類擾亂藥械市場經(jīng)營秩序違規(guī)、違法和犯罪行為。

2022年10月30日，縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械質(zhì)量安全進行集中專項檢查時發(fā)現(xiàn)，青川縣金子山高速出口查驗處存放8袋未標注產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、失效日期的醫(yī)用一次性防護服，涉案價值344元。執(zhí)法人員當即對不合規(guī)的醫(yī)療器械進行查封扣押，并對經(jīng)營上述防護服的廣元市某藥業(yè)公司立案調(diào)查。

通過現(xiàn)場檢查、調(diào)查取證、人員走訪、詢問當事人等方式，發(fā)現(xiàn)該藥業(yè)公司在購進該批防護服時未履行入庫開箱查驗義務(wù)，導(dǎo)致不合格醫(yī)用防護服流入使用環(huán)節(jié)。當事人經(jīng)營標簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械的行為涉嫌違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條第一款規(guī)定。目前，青川縣市場監(jiān)管局已對其進行立案，案件正在進一步調(diào)查中。

縣市場監(jiān)管局高度重視，指派執(zhí)法人員從嚴、從速、從重查辦處理，全力打擊醫(yī)療器械領(lǐng)域違法違規(guī)行為。在此，青川縣市場監(jiān)管局提醒廣大醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位在購入醫(yī)療器械時應(yīng)嚴格審核產(chǎn)品生產(chǎn)商、供應(yīng)商及產(chǎn)品本身的相關(guān)資質(zhì)，查驗購入產(chǎn)品的生產(chǎn)日期及保質(zhì)期。

伴隨著春雷行動第一聲槍響，青川縣市場監(jiān)管局將進一步盯緊歲末年初期間市場監(jiān)管領(lǐng)域風(fēng)險隱患和違法行為易發(fā)高發(fā)情形，聚焦“民意最盼、危害最大、市場監(jiān)管風(fēng)險壓力最大”的突出問題，加大生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)全鏈條監(jiān)管執(zhí)法力度，切實營造安全放心的消費環(huán)境和公平有序的市場環(huán)境，不斷增強人民群眾獲得感、幸福感、安全感。