9月16日-18日,省藥品監(jiān)督管理局調(diào)研員馬真銀帶隊(duì),對(duì)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)開展了醫(yī)療器械飛行檢查。市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品安全總監(jiān)孫驪華陪同檢查。
檢查組根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》和《四川省醫(yī)療器械飛行檢查辦法》等相關(guān)規(guī)定,重點(diǎn)對(duì)廣元市中醫(yī)醫(yī)院、廣元市康康醫(yī)療器械有限公司等醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械及人員資質(zhì)是否符合要求,質(zhì)量管理制度是否建立并嚴(yán)格有效執(zhí)行,采購渠道是否規(guī)范、各項(xiàng)記錄是否真實(shí)完整,是否使用超過有效期醫(yī)療器械情況等進(jìn)行檢查。
檢查組針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要求有關(guān)單位及時(shí)進(jìn)行整改并建立長(zhǎng)效質(zhì)量管理制度,有效執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)管有關(guān)要求,切實(shí)提高主體責(zé)任意識(shí),提升質(zhì)量管理水平。市、區(qū)兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門要加強(qiáng)督促指導(dǎo),確保發(fā)現(xiàn)問題切實(shí)整改到位。(醫(yī)療器械科 覃智)
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