醫(yī)械小知識 | 消費者購買有源醫(yī)療器械時使用期限該咋算？

隨著廣大消費者生活水平的顯著提高，有源醫(yī)療器械正逐漸走進千家萬戶，成為現(xiàn)代家庭健康管理不可或缺的一部分。這些依靠電能或其他能源驅(qū)動的醫(yī)療設備，以其精準、便捷、高效的特點，為家庭健康監(jiān)測與治療提供了強有力的支持。常用的家庭有源醫(yī)療器械有電子血壓計、血糖儀、家用制氧機、霧化器等。那么，這些醫(yī)療器械的使用期限怎么計算呢？我們一起來學習一下！

什么是有源醫(yī)療器械？

有源醫(yī)療器械是指任何依靠電能或其他能源（而非直接由人體或重力產(chǎn)生的能量）來發(fā)揮功能的醫(yī)療器械。這些能源可以包括電池、電源適配器等外部或內(nèi)置電源。

有源醫(yī)療器械使用期限該咋算？

根據(jù)國家藥監(jiān)局2019年發(fā)布的《有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術審查指導原則》（2019第23號）規(guī)定，有源醫(yī)療器械使用期限自器械形成終產(chǎn)品之日起至失效日期止，既要考慮器械投入使用之前的時間段，也要考慮器械投入使用之后的時間段。

有源醫(yī)療器械的使用期限嚴格以生產(chǎn)日期為起點，無論是否投入使用。例如：生產(chǎn)日期為2020年1月2日，標準使用期限5年，則失效日期為2025年1月1日。失效日期是使用期限的終止，該時間節(jié)點之后，醫(yī)療器械的安全有效性將不能被保證。

在此廣元市市場監(jiān)管局提醒廣大消費者在購買家用有源醫(yī)療器械時不要聽信銷售人員的“還沒啟用就是新器械”的“忽悠”宣傳謹防購買到過期失效產(chǎn)品