新冠肺炎疫情突如其來,全國普遍出現醫用口罩等防護用品短缺的現象,廣元市無醫用口罩生產企業,所需防護物品基本靠外購。針對這一現狀,廣元市市場監管局在疫情防控關鍵時期,一手抓防控,一手抓發展,積極指導,熱情服務,助推醫用口罩生產企業在我市落地生產。
廣元市市場監管局主動對接有關縣區政府及擬進入醫療器械生產領域的企業,做好政策咨詢和技術服務,對廣元經開區、利州區、劍閣縣、青川縣及來廣投資企業20余家開展政策咨詢和指導。
組織有意向投資醫用口罩生產的企業近10家,進行培訓座談,對企業申報應急醫療器械生產許可證和產品注冊證、建設凈化車間、做型式檢驗、建立規范的質量管理體系等進行技術指導,講解國家有關質量規范要求和疫情期間應急審批政策,對企業關心的問題,當場進行解答。
同時,廣元市市場監管局還通過QQ群、微信群、電話指導等方式,大力宣傳省市場監管局和省藥監局《關于印發進一步支持企業復工復產復市的十一條措施的通知》和《關于印發支持醫藥產業高質量發展措施的通知》,積極為企業向省藥監局申報創造條件。
目前廣元市擬引進生產線近10條,預計4家公司生產設備于3月底前可以到位安裝調試。廣元市康康醫療器械有限公司的醫用口罩生產項目已經被省藥監局列為應急審批服務項目。(醫療器械科 覃智)
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